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Tipos de test OQ HVAC
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En Alenambiental cualificamos salas blancas y salas limpias con certificación OQ HVAC. Llevamos a cabo procesos para verificar que no existen contaminaciones optimizando el mantenimiento preventivo para mejorar el rendimiento energético y asegurar la calidad del producto.
El servicio de validación HVAC que ofrecemos desde Alenmbiental está dirigido a aquellos clientes o sectores de actuación que dispongan de salas con atmósfera controlada, flujos laminares, módulos de tratamiento de aire, áreas quirúrgicas, cabinas de bioseguridad o vitrinas de extracción de gases; y quieran garantizar el 100% en su clean room qualification. Contacta con nosotros para más información.
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- Beneficios de la cualificación salas blancas
- Verificar que no existen contaminaciones.
- Optimizar el mantenimiento preventivo.
- Contribuir al manteminiento correctivo.
- Mejorar el rendimiento energético.
- Asegurar la calidad del producto.
- Obtener el informe de resultados.
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Normativa
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El servicio de test HVAC en instalaciones donde aplican las GMPs o “Good Manufacturing Practice” debe ejecutarse con una periodicidad máxima anual.
En otros sectores, la periodicidad la dicta el sistema de calidad de la organización, aunque desde Alenambiental aconsejamos que se ejecute anualmente para mayor seguridad de las salas blancas y estar al día de las actualizaciones de las clean room qualification:- IEST-RP-CC006.3, Agosto 2.004. National Environmental Balancing Bureau: Procedural Standard for Certified Testing Cleanrooms
- ISO 14644-1: Diciembre 2015. Cleanrooms and associated controlled environments. Classification of air cleanliness by particle concentration
- Anexo 1 GMPs, Noviembre 2008. Fabricación de medicamentos estériles.
- ISO 14644-3, Diciembre 2005. Clean rooms and associated controlled environments. Metrology and test methods.
- UNE-EN 12469, Enero 2001, criterios de funcionamiento para las cabinas de bioseguridad microbiológica
- Protocolo de servicio OQ HVAC
- El servicio del OQ HVAC incluye en su procolo la: planificación, realización y elaboración del informe de resultados. La realización del servicio puede ser:
- AS BUILT: Salas vacías con el sistema de tratamiento de aire en funcionamiento.
- AT REST: Salas con el sistema de aire en funcionamiento y equipos de proceso instalados (en off) y sin personal.
- IN OPERATION: Sistema de aire en funcionamiento, máquinas de proceso en marcha y personal en su puesto de trabajo.
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- Escoge el que más se adapte a tus necesidades y confía en Alenambiental para la cualificación de TU sala blanca.
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